Reforma a la salud
Advierten que medicamentos sin garantía de calidad entrarían al país
El señalamiento fue hecho por la organización Pacientes de Colombia.
Por: Elespectador.com
Foto: http://morguefile.com
Medicamentos...
Pacientes Colombia, en representación de las 146 organizaciones de la sociedad en todo el país le exigió este jueves al Gobierno Nacional “que escuche su posición y valore la vida de los pacientes”.
Según dieron a conocer en un comunicado de prensa, el Gobierno expedirá un decreto de regulación de medicamentos biotecnológicos con lo cual algunos de ellos llegarían al país sin garantía de calidad.
Por esa razón, señalaron que la participación de la sociedad civil “no han sido tenidos en cuenta en la construcción del Decreto”.
Así mismo, pidieron que “se establezca solo la ruta completa de solicitud de registro en donde sea indispensable los estudios preclínicos y clínicos por producto e indicación. El ejercicio de comparabilidad debe asegurar la no inferioridad del producto biosimilar comparado con el innovador, demostrando como mínimo similaridad”.
Así mismo, afirmaron que “es indispensable que se definan los países de referencia que se tomarán en cuenta para la evidencia global, los procesos de evaluación de la seguridad y eficacia realizadas por las agencias sanitarias de otros países tal y como lo contempla el decreto 549 de 2001, el cual determina los siguientes países: Unión Europea, Estados Unidos, Canadá y Japón”.
ASPECTO POSITIVO
ResponderEliminares muy bueno que existan tantas organizaciones de la sociedad pues 146 es un numero considerable, la exigencia que estas le hacen al gobierno tiene que ser escuchada pues no se puede poner la vida de los pacientes en riesgo de esta manera, puede que los nuevos medicamentos biotecnologícos sean muy buenos pero el gobierno no se puede dar el lujo de hacer a un lado las garantías de calidad
ASPECTO NEGATIVO
no es posible que el estado juegue de esta forma con la vida de los pacientes pues no estamos hablando de objetos sino de vidas humanas que se ponen en riesgo al no exigir garantías de calidad pues el riesgo de aceptar esto es que algún medicamento tenga efectos secundarios que podrían llegar a afectar a miles de personas y es algo inaudito que siendo conscientes de esto metan un decreto para aceptarlas, hay que ver cuales son los intereses que hay de por medio y de quien lo son
JAIRO SIERRA
ASPECTO POSITIVO:
ResponderEliminarEstoy muy de acuerdo con que exista una organización de pacientes en Colombia que defienda los derechos de todos los pacientes que conforman la sociedad y que estén pendientes de hechos como los señalados en el articulo que estarían poniendo en peligro la vida de muchas personas, ya que los controles de calidad garantizan la efectividad de los medicamentos.
ASPECTO NEGATIVO:
No entiendo la razón por la que el gobierno permite que ingresen al país medicamentos sin controles de calidad pertinentes y que ademas no tenga en cuenta la participación de la comunidad organizada para tomar este tipo de decisiones. Considero que casos como estos son los que requieren que se le de a conocer a los diferentes miembros del gobierno el desacuerdo sentido y la disposición que tiene la comunidad por hacer valer sus derechos.
Los medicamentos de calidad deficiente perjudican la prestación de atención de salud y son, desgraciadamente, muy frecuentes en muchos países. Existen normas de calidad aceptadas relativas al análisis de fármacos publicadas en varias farmacopeas, como la de los Estados Unidos, la británica, la europea y las farmacopeas internacionales. Los criterios de calidad son: pureza, actividad, uniformidad de la forma farmacéutica, biodisponibilidad y estabilidad. Todos estos aspectos de la calidad pueden verse afectados por el proceso de fabricación, el envasado, el almacenamiento y otros factores. Una calidad deficiente puede dejar al medicamento sin efecto terapéutico y puede ocasionar reacciones adversas o tóxicas; éstas, a su vez, pueden producir daños a los pacientes (prolongando su enfermedad o induciendo un problema de salud nuevo), además de malgastar recursos limitados, para evitar estos problemas lo mejor es identificarlos con los siguientes parámetros:
ResponderEliminar• La garantía de la calidad es el conjunto de actividades y responsabilidades cuya finalidad es garantizar que los medicamentos que reciben los pacientes son seguros, eficaces y aceptables para el paciente.
• Las prácticas adecuadas de fabricación forman parte de la garantía de la calidad y deben garantizar que los productos se fabrican y controlan siempre de modo que cumplan los parámetros de calidad pertinentes para su uso previsto y exigidos por los organismos de reglamentación farmacéutica.
• El control de la calidad es la parte de las prácticas adecuadas de fabricación que consiste en el análisis de muestras de los fármacos para comprobar si cumplen determinados parámetros de calidad. Durante el proceso de fabricación, el fabricante analiza en laboratorio muestras de fármacos y los resultados se reflejan en un certificado de análisis de cada lote. Los organismos de reglamentación farmacéutica nacionales pueden también analizar los productos durante el procedimiento de autorización de su comercialización, y también el comprador (o el CFT) pueden analizar los medicamentos tras su recepción. La detección en esa etapa de muestras de calidad deficiente, que no cumplen las normas, puede deberse a diversas causas, como al empleo de prácticas incorrectas de fabricación, almacenamiento o manipulación.
POSITIVO: las personas se dieron cuenta de lo que estaba pasando, 146 organizaciones de la sociedad pidieron al gobierno que valoren la vida de los pacientes, esto es verdad ya qu por medio de todo lo malo que pasa esta en riesgo la vida de unos seres humanos esta en peligro.
NEGATIVO: como es posible que el gobierno nacional no se haya dado cuenta que estaban ingresando medicamentos sin control de calidad, en general medicamentos malos, que lo único que esta haciendo esto es perjudicar la vida de las personas, además que no tenga en cuenta el reclamo de las 146 organizaciones que exigían lo justo.
En esta noticia se ve claramente el negocio montado que hay en la salud en Colombia, es triste y doloroso saber que el tema de SALUD no tiene importancia ni relevancia para el gobierno nacional o sus ministerios y que no haya regulaciones para que nada de esto pase, porque no es simplemente con los medicamentos, es con el sistema general de salud, como ejemplo puedo citar el famoso paseo de la muerte.
ResponderEliminarPOSITIVO: Todo lo que se haga en Pro de la salud es muy importante y el hecho de que la organización Pacientes Colombia haya sentado un precedente ante el gobierno nacional en defensa de la regulación de medicamentes hace eco para tener en cuenta a la población civil que finalmente es la afectada por la no regulación y reglamentación en la venta y entrega de medicamentos. Estas organizaciones deberían ser más y tener más relevancia para poner en cintura al Gobierno y exigir un mejoramiento de calidad en Salud. Es paradójico que mientras hablan de seguridad alimentaria por otro lado se nos baja la calidad de salud y no hay regulación en la venta de medicamentos.
NEGATIVO: La falta de compromiso del gobierno nacional en el mejoramiento de la ley para asegurar la calidad en el tema de salud, pues es el ente principal en regular los procesos de la salud, quien lo ha convertido en negocio para las EPS. En el tema de los medicamentos sin licencia trae resultados nefastos porque la falta de control en las ventas de los medicamentos con restricción o prohibidos tendrían venta libre y se podrían utilizar para afectar la integridad personal. La fijación de los precios también es importante porque no hay tarifas similares, sino que se cobra por decisión del dueño de la farmacia.
Creo que el Gobierno Nacional no tiene interés en que el pueblo colombiano tenga oportunidades en mejorar la Salud, pues es cada día más difícil acceder a ella y se demuestra claramente en la no reglamentación de la licencia para los medicamentos.
Es muy triste ver como el Gobierno Nacional no se interesa por los colombianos en mejorar la salud, son vidad humanas las que estan en juego. Hoy en dia es muy comun ver como los medicamentos entran al pais sin garantia de calidad, esto puede ocasionar milies de muertes sino se hace algo al respecto, en colombia para salvar una vida en colombia se tiene que hacer por medio de tutelas y demandas http://www.eltiempo.com/colombia/bogota/drama-para-conseguir-un-transplante_12716865-4
ResponderEliminarLos colombianos exigieron que sus voces fueran escuchadas para que el gobierno nacional arreglara ese enorme problema que controle la calidad y la garantia de los medicamentos y que valoren las vidad de sus pacientes.
Un tema verdaderamente delicado y muy controvertido en Colombia, pues pienso yo que en este ámbito en el que se esta jugando con algo tan sagrado como lo es la vida humana, que a comparación de temas como económicos el los que el dinero se puede fácilmente conseguirse y pues el robo del mismo no es muy aberrante, sin embargo la perdida y muerte humana NO.
ResponderEliminarEs increíble ver como en temas tan complicados como LA SALUD, como la vida humana, exista un desinterés tan marcado por parte del estado colombiano, es como si no les importara en absoluto que la gente se este muriendo, que hay niños enfermos en muchos departamentos pobres del país, la pobreza en la que estamos sumisos en enorme y a ellos poco les llama la atención, asombroso ver como puede mas el dinero, el egoísmo tan marcado, la avaricia y ambición ciega que solo les permite llenarse de recursos a consta de otros. es duro creer que esto pasa, es terrible pensar que hoy, en que en este instante un niño de Colombia esta entrando a un Hospital por un enfermedad cualquiera que pudiéndose haber evitado le esta causando la muerte.
Causa dolor, un dolor ajeno ver que tal ves por unos pesos de mas, de quererse los llevar al bolsillo propio, el estado no es capas de legalizar cierto medicamentos que pueden salvarle la vida a muchas personas, con la excusa de que son muy caros o que tal ves no sirven de a mucho para la salud publica. quisiera entender la razón human, ¿el por que tienen que morir tantas personas para que un estado entero recapacite y sea
consiente?
Puede que muchas veces sea una necesidad, la utilización de medicamentos sin garantía puesto que eso depende de la ocasión en la que sea utilizados. tenemos que tener en cuenta que la vida es lo mas preciado y si esta en nuestras manos salvar una, no hay que pensarlo tantas veces y mas bien ayudar con lo que se pueda, pero ocurren dos grandes contradicciones muy debatidas:
entonces el conflicto que se generaría dejar entrar al país estos medicamentos que no tiene garantía de calidad y que pueden afectar a la población colombiana Y es que estos le sirvan a los pacientes que los necesiten o simplemente pueden causarle la muerte. si pasa lo primero, todo estaría bien pues se han salvado muchas vidas, pero en dado caso sucede lo contrario el culpable directo es el estado al dejar permitir el ingreso de algo sin garantía que afectaría directamente a la comunidad, y es lo que no se quiere pues en la mayoría de casos que se ha demandado al país, los beneficiados han sido los colombianos, defalcando mucas veces al estado, cosa que no se quiere.
ASPECTO NEGATIVO: No es posible que firmen un decreto que no garantiza la seguridad en la vida de los pacientes, Que por encima de los intereses políticos esté la Salud y el Bienestar de los Colombianos. seria muy triste es solo pensar que De aprobarse el decreto que prepara el Gobierno sobre Biotecnológicos, Colombia sería el primer país del mundo en tener un mecanismo tan flexible para que entren medicamentos sin que demuestren que son seguros y eficaces poniendo en riesgo a la población.Los medicamentos Biotecnológicos pueden parecerse al medicamento original, pero nunca serán idénticos; por eso se requiere que demuestre con sus propios estudios con animales y con un gran número de humanos que garantizan eficacia y seguridad.
ResponderEliminarASPECTO POSITIVO:Pacientes Colombia es un movimiento social que agrupa a 146 organizaciones a nivel nacional, uno de sus propósitos es que el Ministro exija que la reglamentación obligue a todos los medicamentos biotecnológicos que demuestren con sus propios estudios que son eficaces y seguros.luchan por los derechos de los pacientes,solo busca calidad, seguridad y eficacia, es bueno dejar de tomar todo tan deportivamente y sentar nuestra voz de protesta recordemos que es por nuestra salud y la de nuestras familias que esta en riesgo.
La salud es un tema de suma importancia!! No se puede jugar con el bienestar de las personas. Lamentablemente en este país se actúa después de que ocurren las cosas, y lo que se debería hacer como medida principal, es velar porque cada uno de los servicios que se nos presten tengan ciertas prevenciones, en este caso que se den cuenta de la calidad de los distintos medicamentos antes de su venta.
ResponderEliminarOrganizaciones como las que se nombran anteriormente que defienden la salud de los Colombianos deberían tener más peso, y que como lo dije no actuaran después del problema sino antes.
Se debe tener en cuenta que no todo el mundo tiene los recursos suficientes para pagar un médico personalizado, que esté pendiente de cómo reacciona el paciente ante los diferentes antibióticos, y si aún teniendo un especialista al lado, que sabe cómo reaccionar ante una situación como la que se presenta, tiene problemas... entonces yo no me imagino la gente del común que sólo va a la droguería, pide lo que desea y se va, sin siquiera pasarsele por la cabeza lo que le podría ocurrir con un medicamento sin calidad.
NECESITAMOS CALIDAD DE GOBERNANTES, Y NO CANTIDAD.
MARIA CAMILA BUITRAGO
ResponderEliminarHay muchos aspectos sociales y decisiones del gobierno que la gran mayoría de las personas ignoramos completamente, a mi parecer, el tema de la salud es uno de esos aspectos. Nosotros confiamos en los medicamentos, damos por hecho el que son seguros, pero no contemplamos el hecho de que es posible que no sea totalmente así. La entrada al país de medicamentos que no tienen garantía de calidad pone en riesgo la salud de la población. Tal vez traiga consigo otros beneficios, pero a fin de cuentas se está dejando a un lado la principal prioridad: el bienestar de las personas. El presidente de Afidro (que agrupa a las multinacionales del sector), Francisco de Paula Gómez dijo: “el país se convertirá oficialmente en un 'mercado negro' de medicamentos rechazados o que no cumplen exigencias sanitarias en Europa, Estados Unidos u otros países más responsables”. En definitiva, es una mala decisión que pone en riesgo a miles de pacientes en el país.
Aunque nosotros no lo notemos realmente, hay múltiples organizaciones relacionadas con el tema de salud mostrando su más sincera oposición al respecto. Y aunque muchos afirman que lo hacen para evitar la competencia que esto genera a los medicamentos líderes en el país, es necesario reconocer que siendo parte de un monopolio o no, ellos resultan ser beneficiosos para la población, contrario a los medicamentos que el gobierno aspira ingresar. Lo que nos interesa en este momento es que se luche por lo justo, y eso se está haciendo; pues hay entidades que aunque tienen intereses más allá, están, en esta ocasión, defendiendo el bienestar de la población en general.
Fue muy bueno el que tantas organizaciones de pacientes hallan levantado su voz y le hallan hecho saber al estado que no pueden permitir la entrada de estos medicamentos sin consultar a la población, aparte de jugar con la salud de los pacientes en Colombia admitiendo la entrada de estos medicamentos sin garantía de calidad.
ResponderEliminarEs malo saber ahora que aún es posible la llegada de estas drogas al país y que aparte de ser costosas como lo dice en la noticia, estén de por medio los intereses de unos pocos que juegan con la salud de Colombia.
Raúl Fernando Ruiz.
Excelente trabajo por parte de "Pacientes de Colombia" pues es inaceptable que entren al país medicamentos como estos, y además en inconcebible que el gobierno esté jugando con el pueblo colombiano de esa manera, la salud es prioridad, y ahora no basta con las injusticias que se viven presentando en el campo de la salud, entonces le adicionan un problema más.
ResponderEliminarEl asunto de la salud en Colombia es poco recurrido por el gobierno, es decir, prestan atención a situaciones secundarias, y no a esta, que es en la que se habla de la VIDA de las personas. Pasan por encima de las normas estipuladas (decreto 549 de 2001) para que? por ahorrarse dinero, tal vez, ni eso, pues son mas aun costosos los medicamentos biotecnológicos que los fármacos comunes. Poablemente es por que quieren introducir a Colombia en un mundo moderno, pero con que fundamento? acaso, este futuro es favorable, (al igual que los productos transgenicos nos exponer a ser victimas de problemas genéticos) los medicamento biotecnologicos buscan modificar un organismo vivo en su ADN para que este se convierta en fabricante de alguna sustancia que naturalmente no fabricaría. Como es un proceso que implica la participación de un organismo vivo (un virus, una bacteria o un parásito), ningún medicamento es igual a otro y por eso es indispensable el seguimiento con estudios clínicos para vigilar cualquier reacción secundaria en su uso. Esperemos que se mantengan las debidas normas de seguridad.
ResponderEliminarMientras tanto organizaciones como la organización Pacientes Colombia, buscan ponerle un alto a este nuevo acontecimiento "Exigen que la Ministra le explique a los colombianos por qué decidieron que el país fuera uno de los pocos del mundo que no tiene en cuenta las recomendaciones de la OMS (Organización Mundial de la Salud) y de la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) sobre la legislación a productos biotecnológicos". Que exista este grupo de entidades, las cuales procuran el bienestar (con respecto a salud) de muchas personas, es excelente, y si estamos en acuerdo con sus proposiciones, por qué no apoyarlos?
http://www.semana.com/vida-moderna/articulo/que-medicamentos-biotecnologicos/254286-3
http://pacientescolombia.wordpress.com/tag/pacientes-colombia/
http://www.presidencia.gov.co/prensa_new/decretoslinea/2001/marzo/29/dec549292001.pdf
creo que hablar de este tema es tan viejo como el narcotrafico en colombia tanto asi que las exportacion de " drogas " de mala calidad es una mafia
ResponderEliminaraspecto positivo: me aparece que colombia este tomando carta sobre el asunto sobre este tema porque jugar con la vida de las demas personas es un tema muy serio y que toma conciencia de hacer las cosas bien
positivo :es muy bueno que existan tantas organizaciones de la sociedad pues 146 es un numero considerable, la exigencia que estas le hacen al gobierno en defensa de la regulación de medicamentos hace cueco para tener en cuenta a la población civil que finalmente es la afectada por la no regulación que el Ministro exija que la reglamentación obligue a todos los medicamentos biotecnologías que demuestren con sus propios estudios que son eficaces y seguros.luchan por los derechos de los pacientes que deben ser bien tratados
ResponderEliminarnegativo :no es posible que el estado juegue de esta forma con la vida de los pacientes que son muñecos y que puede ser peligrosos están jugando con vidas no con muñecos tiene que hacerle sus estudios rigorosos porque puede tener efectos secundarios y terciarios o hacer malformaciones en tiempos de corta, mediana o largo plazo o puede causar otra enfermedad
Brigadas de salud adelanta hospital de Fusagasugá | RCN Radio
www.rcnradio.com/noticias/brigadas-de-salud-adelanta-hospital-de-
www.eltiempo.com/.../ARTICULO-WEB-NEW_NOTA_INTERIOR-.
www.elespectador.com/noticias/bogota/articulo-414063-hacinamient.
este claro ejemplo de fallta de serieadd porque duermen en el piso los pacientes de hospital de bogota capital y tiene que madrugar y es el celador quien deja quien entra y quien no y lo devuelven por un papel
Cual es el sueño de todo ser humano? sencillamente ser inmortal.la salud juega un papel fundamental en la vida de todas las personas... En Colombia la salud es un derecho indispensable,consultas gratis y medicamentos gratis (el gobierno da la mayoría de veces los peores medicamentos a el pueblo Colombiano).
ResponderEliminarCualquier medicamento que sea comprado por el gobierno para la salud de todos los Colombianos debe tener una excelente calidad y gran servicio. Pero como es posible que en Colombia entrarían medicamentos sin garantía, seria una gran bomba para todos los ciudadanos, ya que si no hay calidad hay mas probabilidad de que el medicamento no este en buen estado y pueda perjudicar al paciente.
Lo positivo es que 146 organizaciones no permitirán que esto pase ya que quieren lo mejor para todos los colombianos.El gobierno nunca se ha interesado muy bien en la parte de salud si no,en la parte bélica ya que ahí se gasta mucho mas dinero del presupuesto nacional.Pero es excelente que los pacientes de las organizaciones se revelen para mejorar y cambiar la salud Colombiana.
positivo:
ResponderEliminarme parece muy bien que hayan este tipo de organizaciones que están al tanto de lo que pasa con la salud de los colombianos y ademas siendo esto algo tan delicado.
creo que así nos damos cuenta que clase de medicamentos están suministrando y que estamos consumiendo los colombianos.
negativo:
me parece muy mal hecho por parte del gobierno nacional de que admitan y acepten este tipo de cosas y ademas algo tan importante y de mucha atención como lo es la salud de nosotros los colombianos,ya que nosotros recibimos lo que ellos aprueban o dejan ingresar al país para el bienestar de nosotros.